上海生物医药产业迎来了两个令人振奋的消息：一方面，全市已有143个I类创新药项目进入临床研究阶段；另一方面，浦东新区即将揭牌运行“人类遗传资源管理服务站”。这两项进展不仅彰显了上海作为中国生物科技创新高地的强劲实力，更预示着其在全球生物医药竞争格局中正迈向更深层次的系统化支撑与合规发展。

创新药临床管线蓬勃发展，彰显研发硬实力

“143个I类创新药进入临床”这一数据，是上海生物医药原始创新能力持续提升的直观体现。I类创新药通常指境内外均未上市、具有全新化学结构或生物制品的药品，其研发代表着最高的技术壁垒和创新含金量。这143个项目覆盖了肿瘤、神经退行性疾病、代谢性疾病、感染性疾病等多个重大疾病领域，其中不乏基于细胞治疗、基因治疗、双特异性抗体等前沿技术平台的突破性疗法。

这一成果的取得，得益于上海多年来构建的“研发+临床+制造+应用”全产业链支撑体系。张江药谷、浦东国际医学园区等产业集群汇聚了从大型跨国药企、本土创新巨头到众多生物科技初创公司的完整生态；复旦大学、上海交通大学、中科院上海药物研究所等顶尖高校和科研机构提供了源源不断的人才与源头创新；多家国家级医学中心和具有国际研究资质的临床试验机构，则为创新药快速、规范地完成临床验证提供了关键保障。密集的临床管线，预示着未来几年有望有一批“上海原创”的重磅新药陆续上市，惠及全球患者。

浦东设立专项服务站，破解创新关键瓶颈

在创新成果加速涌现的如何确保研发活动，特别是涉及人类遗传资源的国际合作与研究，在高效的同时严格符合国家法律法规与伦理规范，成为产业健康持续发展的关键。在此背景下，“浦东人类遗传资源管理服务站”的即将揭牌，恰逢其时，意义重大。

人类遗传资源是生命科学研究和生物医药开发的战略资源，其采集、保藏、利用及出境等活动受到国家《人类遗传资源管理条例》的严格监管。对于生物医药企业，尤其是开展国际多中心临床试验或研发合作的企业而言，相关审批与备案流程的专业性和复杂性较高。浦东设立专门的服务站，旨在：

1. 提供精准指导：为企业提供人类遗传资源管理方面的政策咨询、申请材料预审、流程指导等“一站式”专业服务，帮助企业提高申报效率与合规水平。
2. 搭建沟通桥梁：作为连接监管部门与创新主体的重要节点，服务站将促进信息沟通，反馈行业诉求，助力监管政策的优化与落地。
3. 优化创新环境：通过专业化服务降低企业的制度性交易成本与合规风险，吸引和留住更多涉及前沿研究的生物科技项目在上海、在浦东集聚与发展。

这一举措是浦东引领区建设、打造国际一流营商环境在生物医药领域的具体深化，体现了“放管服”改革与促进前沿产业发展的有机结合。

双轮驱动，塑造生物科技核心竞争力

143个I类创新药临床项目与人类遗传资源管理服务站，共同构成了上海生物科技产业发展的“双轮驱动”：前者是创新产出与硬核实力的展现，后者则是支撑创新体系行稳致远的关键基础设施与软环境保障。

这标志着上海生物医药产业的发展重点，正从规模的扩张和项目的集聚，向原始创新能力的深度挖掘和创新生态系统的精细化、专业化、国际化治理同步升级。在保障国家生物安全与伦理底线的前提下，通过优化管理服务来促进人类遗传资源这一战略资源的合规、高效利用，将为上海乃至全国的生命科学基础研究、药物靶点发现、精准医疗发展注入强大动力。

随着临床管线的不断推进与专业化服务体系的完善，上海有望在全球生物科技前沿领域形成更多从“0到1”的原创突破，并构建起具有全球资源配置能力的研发与产业化高地，为健康中国建设贡献关键的“上海力量”。